El 18 de febrero de 2020, según la última versión revisada del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 de la UE relativo a la clasificación, el etiquetado y el envasado (CLP) de sustancias y mezclas, la UE clasificó oficialmente el dióxido de titanio como un posible carcinógeno de clase 2 que puede causar cáncer por inhalación.
En el dictamen científico sobre el dióxido de titanio del 14 de septiembre de 2017, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) lo clasificó como un carcinógeno inhalable de categoría 2, debido a que puede inhalarse en forma de partículas, permanecer en los pulmones y ser difícil de disolver. Se infiere que esto está relacionado con la toxicidad pulmonar observada y el posterior desarrollo de tumores, lo que sugiere la necesidad de recordar a los usuarios que tomen medidas preventivas para minimizar los daños a la salud humana.
El Apéndice 1 proporciona información adicional sobre el contenido específico de la etiqueta del producto:
EUH211: Para gases que contienen un 1 % o más de partículas de dióxido de titanio con un diámetro cinético de gas igual o inferior a 10 μm, en una mezcla líquida de m, se debe tener en cuenta que pueden formarse partículas inhalables nocivas al pulverizar el producto. No inhale el aerosol.
EUH212: En el caso de mezclas sólidas que contengan un 1 % o más de dióxido de titanio, cabe señalar que durante su uso pueden formarse partículas nocivas inhalables. No inhale el polvo.
Cómo interpretar
Según el Instituto Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), una filial de la Organización Mundial de la Salud, los carcinógenos se clasifican en cuatro categorías:
Categoría 1: Sustancias o mezclas con clara carcinogenicidad para el cuerpo humano. Por ejemplo: formaldehído, bebidas alcohólicas, tabaco.
Clase 2A: Sustancias o mezclas con alta probabilidad de causar cáncer en humanos, y de las cuales se ha encontrado evidencia suficiente de carcinogenicidad en experimentos con animales. Por ejemplo: bebidas calientes a 65 ℃, carne de res y cordero, etc.
Categoría 2B: Sustancias o mezclas con baja probabilidad de ser cancerígenas para los humanos, y cuya evidencia de carcinogenicidad en experimentos con animales es insuficiente, con evidencia limitada de carcinogenicidad para los humanos. Por ejemplo: gasolina, radiación de teléfonos móviles, kimchi, etc.
Categoría 3: Sustancias o mezclas que aún no han sido clasificadas como carcinógenas para los humanos, con evidencia insuficiente de carcinogenicidad para los humanos. Por ejemplo: cafeína, xileno, sacarina, mercurio y sus compuestos inorgánicos.
Categoría 4: Sustancias que son cancerígenas para el cuerpo humano y que pueden no serlo.
6.1 No hay pruebas suficientes para sugerir que el dióxido de titanio sea cancerígeno en el cuerpo humano.
6.2 Solo existen pruebas limitadas que demuestran carcinogenicidad en animales de experimentación.
Conclusión: La carcinogenicidad del dióxido de titanio es de clase 2B, y su riesgo es mucho menor que el de beber una bebida caliente a 65 ℃ y comer carne de res y cordero; el nivel de peligro es equivalente al de jugar con un teléfono móvil.
Como es bien sabido, cuando se trata del daño que causan las dosis inhaladas, todos están actuando como vándalos.
Analicemos los datos del experimento de administración intratraqueal en ratones: la lesión fue causada por la inhalación de altas concentraciones de dióxido de titanio en lugar de dosis bajas (concentración experimental de 250 mg/m³). Solo al inhalar altas concentraciones de dióxido de titanio existe la posibilidad de peligro.
Según la norma china "Norma higiénica para el dióxido de titanio en el aire de los talleres (GB 11522-89)", el límite de exposición ocupacional para el dióxido de titanio en el aire de los talleres se especifica como MAC: 10 (mg/m³). La concentración máxima de dióxido de titanio a la que están expuestos los trabajadores en un taller de producción real es de aproximadamente 6,258 mg/m³, y el valor mínimo es de aproximadamente 0,319 mg/m³.
Conclusión: La concentración inhalada por ratones blancos pequeños y medianos en el experimento (250 mg/m³) es casi 40 veces superior a la concentración máxima presente en el taller de producción de dióxido de titanio. En este entorno con alta concentración de polvo, existe riesgo de cáncer.
De hecho, la exposición prolongada a ambientes polvorientos, ya sea polvo o harina, puede dañar los pulmones, irritar la mucosa bronquial, provocar inflamación traqueal crónica e incluso inducir la aparición de tumores. Este problema no puede resolverse únicamente con dióxido de titanio.
Otros sonidos
La Alianza Europea para la Producción de Dióxido de Titanio (TDMA) emitió un comunicado público el 18 de febrero sobre la iniciativa de la UE, afirmando que RAC no ha aportado ninguna evidencia científica nueva ni interpretación de este peligro potencial, intentando vincular forzosamente la inhalación excesiva de polvo de dióxido de titanio con dicho peligro. En teoría, este riesgo derivado del polvo no es exclusivo del dióxido de titanio, sino que abarca más de 300 sustancias.
La industria europea de la pintura ha criticado esta normativa. El CEPE (Consejo Europeo de Fabricantes de Pinturas, Tintas de Impresión y Pigmentos Artísticos) considera que la decisión de la Comisión Europea no se debe a las sustancias químicas del dióxido de titanio, sino a la inflamación crónica de las células pulmonares de las ratas causada por la presencia de un exceso de partículas de polvo en los pulmones.
Comprensión del micropulvo conjunto
1.Desde la perspectiva de la salud de los consumidores y los profesionales, es un comportamiento beneficioso y responsable indicar claramente los riesgos para la salud que puede acarrear la inhalación excesiva de polvo, y esto es algo que United Micropowder reconoce plenamente.
2. En el futuro, los cosméticos sólidos y en aerosol exportados a la UE con un contenido de dióxido de titanio del 1 % o superior, incluidos, entre otros, polvos sueltos, polvos compactos, sombras de ojos (que generan polvo sólido durante su uso), protectores solares en aerosol y otros productos, podrían tener que llevar una etiqueta visible que indique: «Durante su uso se puede generar polvo que resulta perjudicial para la salud por inhalación». Los productos en emulsión (como bases de maquillaje líquidas y en crema) y los productos en pomada (como brillos labiales y pintalabios) no deberían verse muy afectados.
3. Queda por ver si la revisión del reglamento de la UE conllevará ajustes en las políticas y normativas pertinentes de otros países y regiones, como Estados Unidos y Japón. También queda por ver si la FDA china revisará sus políticas y normativas relacionadas con los cosméticos en función de ello.
4. El dióxido de titanio es un óxido metálico inorgánico maduro con propiedades químicas estables, ampliamente utilizado en diversas industrias como recubrimientos, plásticos, papel, impresión de tintas, caucho, alimentos, productos farmacéuticos, cosméticos, etc. Su seguridad en condiciones normales de uso (incluido el uso externo sobre la piel, la administración oral, etc.) ha sido plenamente demostrada. Definir arbitrariamente el dióxido de titanio como carcinógeno basándose únicamente en los riesgos para la salud que pueden derivarse de su inhalación en concentraciones extremas es una visión sesgada y objetiva.
5. En la actualidad, con el mismo nivel de desarrollo tecnológico y campos de aplicación, no existen otros pigmentos que puedan compararse con el dióxido de titanio en términos de rendimiento, coste, seguridad, estabilidad, etc.
6. La relación general entre la oferta y la demanda de dióxido de titanio en la industria cosmética no se verá afectada de manera significativa.
7. Por el momento, no existen planes para buscar y desarrollar alternativas al dióxido de titanio en United Micropowder.
Medidas futuras
01. Como fabricante profesional de polvos cosméticos, Lianhe Micropowder siempre presta atención a la seguridad de sus productos y se compromete constantemente a mejorar su nivel de gestión de calidad y seguridad. En los últimos años, Lianhe Micropowder ha superado frecuentes auditorías realizadas por numerosos clientes nacionales e internacionales y organizaciones externas autorizadas en diversos aspectos, como ISO 22716, GMP y responsabilidad social. En el futuro, Lianhe Micropowder seguirá reforzando la protección laboral de sus empleados, la ventilación y la purificación en los talleres de la fábrica, aumentando la inversión en software y hardware, y garantizando la salud física de los empleados que trabajan en primera línea.
02. El micropulvo conjunto optimizará el diseño del envase para reducir la generación de polvo; agregará contenido de advertencia de riesgo en una posición destacada en la etiqueta; actualizará la información del producto, como TDS y MSDS, para brindar a los clientes productos más seguros y de mayor calidad.
03. United Micropowder aumentará la investigación y el desarrollo, la producción y la promoción de productos en suspensión, explorará soluciones técnicas con los clientes y resolverá la contaminación por polvo en varios eslabones, como el transporte, la producción y el almacenamiento desde la fuente.
04. United Micro Powder aumentará la investigación y el desarrollo de aplicaciones de productos en polvo húmedo, polvo y ungüento, y presentará soluciones alternativas para cosméticos en polvo suelto, polvo seco y aerosol que contengan dióxido de titanio lo antes posible para referencia de los clientes.
Fecha de publicación: 29 de agosto de 2023