2020年2月18日、物質および混合物の分類、表示、包装（CLP）に関する最新の改訂EU規則（EC）No 1272/2008に基づき、EUは二酸化チタンを、吸入によりがんを引き起こす可能性のあるクラス2の発がん性疑い物質として正式に分類しました。
2017年9月14日、リスク評価委員会（RAC）は二酸化チタンに関する科学的意見において、二酸化チタンが粒子状で吸入され、肺に残留し、溶解しにくいという事実に基づき、二酸化チタンをカテゴリー2の吸入性発がん性物質に分類しました。これは、観察された肺毒性とそれに続く腫瘍の発生に関連していると推測され、人体への健康被害を最小限に抑えるために、使用者に予防措置を講じるよう注意喚起する必要があることを示唆しています。
付録 1 には、特定の製品ラベルの内容に関する追加情報が記載されています。
EUH211：ガス運動径が10μm以下の二酸化チタン粒子を1%以上含むガスの場合、本製品を噴霧すると有害な吸入粒子が形成される可能性があることに留意してください。噴霧した液体を吸入しないでください。
EUH212: 二酸化チタンを1%以上含む固体混合物については、使用時に有害な吸入性粉塵が発生する可能性があることに留意してください。粉塵を吸入しないでください。
解釈方法
世界保健機関の下部組織である国際がん研究所 (IARC) によると、発がん物質は次の 4 つのカテゴリーに分類されます。
カテゴリー1：人体に対して明らかな発がん性を示す物質または混合物。例：ホルムアルデヒド、アルコール飲料、タバコ。
クラス2A：ヒトに対して発がん性を示す可能性が高く、動物実験において十分な発がん性を示す証拠が認められている物質または混合物。例：65℃の熱い飲み物、牛肉、羊肉など。
カテゴリー2B：ヒトに対する発がん性の可能性が低く、動物実験で認められた発がん性の証拠が不十分で、ヒトに対する発がん性の証拠が限られている物質または混合物。例：ガソリン、携帯電話の放射線、キムチなど。
カテゴリー3：ヒトに対する発がん性があるとはまだ分類されていないが、ヒトに対する発がん性の証拠が不十分な物質または混合物。例：カフェイン、キシレン、サッカリン、水銀およびその無機化合物。
カテゴリー4: 人体に対して発がん性があり、また人体に対して発がん性がない可能性もある物質。
6.1 二酸化チタンが人体に対して発がん性があるという証拠は不十分です。
6.2 実験動物における発がん性を示す証拠は限られている。
結論：二酸化チタンの発がん性はクラス2Bであり、そのリスクは65℃の熱い飲み物を飲んだり、牛肉や羊肉を食べたりするよりもはるかに低く、危険レベルは携帯電話で遊ぶのと同等です。
よく知られているように、吸入による害に関しては、彼らは皆フーリガンを演じている。
マウスの気管内投与実験のデータを見てみましょう。二酸化チタンの低用量（実験濃度250mg/m³）ではなく、高濃度の吸入によって病変が生じたのです。高濃度の二酸化チタンを吸入した場合にのみ、危険が生じる可能性があります。
中国の「工場空気中の二酸化チタン粉塵衛生基準（GB 11522-89）」によれば、工場空気中の二酸化チタンの職業曝露限界はMAC: 10（mg/m³）と規定されています。実際の生産工場で労働者が曝露される二酸化チタンの最大濃度は約6.258mg/m³、最小値は約0.319mg/m³です。
結論：本実験における小型および中型の白色マウスの吸入濃度（250mg/m³）は、二酸化チタン製造工場における最高濃度の約40倍に相当します。このような高濃度の粉塵環境では、発がんリスクがあります。
実際、粉塵環境への長期曝露は、埃であれ小麦粉であれ、肺へのダメージ、気管支粘膜の刺激、慢性気管炎、さらには腫瘍の発生を引き起こす可能性があります。このポットは二酸化チタンだけでは解決できません。
その他の音
欧州二酸化チタン生産連盟（TDMA）は2月18日、EUの取り組みに関して公式声明を発表し、RACはこの潜在的な危険性について新たな科学的証拠や解釈を提示しておらず、二酸化チタン粉塵の過剰吸入とこの危険性を無理やり結び付けようとしていると述べました。理論上、この粉塵の危険性は二酸化チタンに特有のものではなく、300種類以上の物質に及んでいます。
欧州塗料業界はこの規制を批判している。CEPE（欧州塗料・印刷インキ・美術用顔料製造者協議会）は、欧州委員会の決定の理由は二酸化チタンに含まれる化学物質ではなく、ラットの肺に過剰な粉塵粒子が存在することによって引き起こされる肺細胞の慢性炎症にあると考えている。
関節マイクロパウダーの理解
1.消費者と実践者の健康の観点から、粉末の過剰な吸入がもたらす可能性のある健康リスクを明確に示すことは有益かつ責任ある行動であり、これはユナイテッドマイクロパウダーによって高く評価されています。
2. 今後、EUに輸出される二酸化チタン含有量が1%以上の固形およびスプレー状の化粧品（ルースパウダー、ドライプレストパウダー、アイシャドー（使用中に固形の粉塵が発生する）、日焼け止めスプレーなどを含むがこれらに限定されない）は、「使用中に粉塵が発生する可能性があり、吸入すると健康に有害です」といった内容のラベルを目立つ場所に表示することが求められる可能性があります。乳化剤製品（リキッドファンデーション、ファンデーションクリームなど）や軟膏製品（リップグロス、口紅など）には大きな影響はないと考えられます。
3. EU規則の改正が、米国や日本などの他の国・地域における関連政策や規制の調整につながるかどうかは、現時点では不明である。中国FDAがこれを踏まえ、化粧品関連の政策や規制を改正するかどうかも注目される。
4. 二酸化チタンは、安定した化学的性質を有する成熟した無機金属酸化物であり、コーティング、プラスチック、製紙、インク印刷、ゴム、食品、医薬品、化粧品など、様々な産業で広く使用されています。通常の使用条件（外用、経口投与などを含む）における安全性は十分に実証されています。極度濃度での肺への吸入による健康リスクのみを根拠に、二酸化チタンを恣意的に発がん性物質と定義することは、偏った客観的な見解です。
5. 現在、同レベルの技術開発と応用分野において、性能、コスト、安全性、安定性などの面で二酸化チタンに匹敵する顔料は他にありません。
6. 化粧品業界における二酸化チタンの全体的な需給関係は大きな影響を受けません。
7. 現在、ユナイテッドマイクロパウダーでは二酸化チタンの代替品の探索や開発を行う予定はありません。
今後の対策
01. 聯和微粉は、化粧品粉体の専門メーカーとして、常に製品の安全性を重視し、品質と安全管理レベルの向上に努めています。近年、聯和微粉はISO22716、GMP、社会的責任など、様々な側面において、国内外の多数の顧客や権威ある第三者機関による監査を頻繁に受けています。今後も聯和微粉は、従業員の労働安全衛生、工場作業場の換気・浄化対策を強化し、ソフトウェアとハードウェアへの投資を増やし、現場従業員の心身の健康を確保していきます。
02.ジョイントマイクロパウダーは、粉塵の発生を抑えるためにパッケージデザインを最適化し、ラベルの目立つ位置にリスク警告内容を追加します。TDSやMSDSなどの製品情報を更新して、より安全で高品質な製品を顧客に提供します。
03. ユナイテッドマイクロパウダーは、スラリー製品の研究開発、生産、販売を促進し、顧客と共に技術ソリューションを模索し、発生源からの輸送、生産、保管など各リンクにおける粉塵汚染を解決します。
04. ユナイテッドマイクロパウダーは、ウェットパウダー、パウダー、軟膏製品の応用研究開発を強化し、二酸化チタンを配合したルースパウダー、ドライパウダー、スプレー化粧品の代替ソリューションをできるだけ早く考案し、お客様の参考とします。
投稿日時: 2023年8月29日