Em 18 de fevereiro de 2020, de acordo com a versão mais recente do Regulamento (CE) n.º 1272/2008 da UE, relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CLP) de substâncias e misturas, a UE classificou oficialmente o dióxido de titânio como um suspeito carcinógeno de Classe 2, que pode causar câncer por inalação.
No parecer científico sobre o dióxido de titânio, de 14 de setembro de 2017, o Comitê de Avaliação de Riscos (RAC) classificou o dióxido de titânio como carcinógeno inalável de categoria 2, com base no fato de que o dióxido de titânio pode ser inalado na forma de partículas, permanecer nos pulmões e ser de difícil dissolução. Infere-se que isso está relacionado à toxicidade pulmonar observada e ao subsequente desenvolvimento de tumores, sugerindo, portanto, a necessidade de alertar os usuários sobre a importância de adotar medidas preventivas para minimizar os danos à saúde humana.
O Apêndice 1 fornece informações adicionais sobre o conteúdo específico do rótulo do produto:
EUH211: Para gases contendo 1% ou mais de partículas de dióxido de titânio com diâmetro cinético igual ou inferior a 10 μm, em mistura líquida de m, deve-se observar que partículas nocivas inaláveis podem se formar durante a pulverização do produto. Não inale o spray.
EUH212: Para misturas sólidas contendo 1% ou mais de dióxido de titânio, deve-se observar que pode haver formação de poeira inalável nociva durante o uso. Não inale a poeira.
Como interpretar
De acordo com o Instituto Internacional de Pesquisa do Câncer (IARC), uma subsidiária da Organização Mundial da Saúde, os carcinógenos são classificados em quatro categorias:
Categoria 1: Substâncias ou misturas com comprovada carcinogenicidade para o corpo humano. Por exemplo: formaldeído, bebidas alcoólicas, tabaco.
Classe 2A: Substâncias ou misturas com alta probabilidade de causar câncer em humanos, e evidências suficientes de carcinogenicidade foram encontradas em experimentos com animais. Por exemplo: bebidas quentes a 65 °C, carne bovina e ovina, etc.
Categoria 2B: Substâncias ou misturas com baixa probabilidade de serem carcinogênicas para humanos, e as evidências de carcinogenicidade encontradas em experimentos com animais são insuficientes, com evidências limitadas de carcinogenicidade para humanos. Por exemplo: gasolina, radiação de telefones celulares, kimchi, etc.
Categoria 3: Substâncias ou misturas que ainda não foram classificadas como carcinogênicas para humanos, com evidências insuficientes de carcinogenicidade em humanos. Por exemplo: cafeína, xileno, sacarina, mercúrio e seus compostos inorgânicos.
Categoria 4: Substâncias que são cancerígenas para o corpo humano e substâncias que podem não ser cancerígenas para o corpo humano.
6.1 Não existem provas suficientes para sugerir que o dióxido de titânio seja cancerígeno no corpo humano.
6.2 Apenas evidências limitadas demonstram carcinogenicidade em animais experimentais.
Conclusão: A carcinogenicidade do dióxido de titânio é classificada como Classe 2B, e seu risco é muito menor do que o de beber uma bebida quente a 65 °C e comer carne bovina e ovina; o nível de perigo é equivalente ao de usar um telefone celular.
Como é sabido, quando se trata dos malefícios da inalação de certas substâncias, todos eles estão agindo de forma irresponsável.
Vamos analisar os dados do experimento de administração intratraqueal em camundongos: a lesão foi causada pela inalação de altas concentrações de dióxido de titânio, em vez de baixas doses (concentração experimental de 250 mg/m³). Somente com a inalação de altas concentrações de dióxido de titânio existe a possibilidade de perigo.
De acordo com a norma chinesa "Padrão Higiênico para Poeira de Dióxido de Titânio no Ar de Oficinas (GB 11522-89)", o limite de exposição ocupacional ao dióxido de titânio no ar de oficinas é especificado como MAC: 10 (mg/m³). A concentração máxima de dióxido de titânio à qual os trabalhadores em uma oficina de produção real estão expostos é de cerca de 6,258 mg/m³, e o valor mínimo é de cerca de 0,319 mg/m³.
Conclusão: A concentração de inalação de dióxido de titânio em camundongos brancos de pequeno e médio porte no experimento (250 mg/m³) foi quase 40 vezes maior que a concentração mais alta encontrada em uma oficina de produção de dióxido de titânio. Nesse ambiente com alta concentração de poeira, existe risco de câncer.
Na verdade, a exposição prolongada a ambientes empoeirados, seja poeira ou farinha, pode causar danos aos pulmões, estimular a mucosa brônquica, levar à inflamação crônica da traqueia e até mesmo induzir o surgimento de tumores. Este problema não pode ser resolvido apenas com dióxido de titânio.
Outros sons
A Aliança Europeia para a Produção de Dióxido de Titânio (TDMA) divulgou uma declaração pública em 18 de fevereiro a respeito da iniciativa da UE, afirmando que a RAC não apresentou nenhuma nova evidência científica ou interpretação sobre esse potencial risco, tentando forçar uma ligação entre a inalação excessiva de poeira de dióxido de titânio e o perigo. Em teoria, esse risco relacionado à poeira não é específico do dióxido de titânio, mas abrange mais de 300 substâncias.
A indústria europeia de tintas criticou essa regulamentação. O CEPE (Conselho Europeu de Fabricantes de Tintas, Vernizes e Pigmentos Artísticos) acredita que a razão para a decisão da Comissão Europeia não está relacionada às substâncias químicas presentes no dióxido de titânio, mas sim à inflamação crônica das células pulmonares de ratos causada pela presença de partículas de poeira em excesso nos pulmões.
Compreensão do Micropó Conjunto
1.Do ponto de vista da saúde dos consumidores e profissionais da área, é um comportamento benéfico e responsável indicar claramente os riscos à saúde que a inalação excessiva de pó pode acarretar, e isso é amplamente reconhecido pela United Micropowder.
2. No futuro, cosméticos sólidos e em spray exportados para a UE com teor de dióxido de titânio igual ou superior a 1%, incluindo, entre outros, pó solto, pó compacto, sombra para os olhos (que se solidifica durante a utilização), protetor solar em spray e outros produtos, poderão ser obrigados a exibir, em local visível, um aviso semelhante a este: "Pode haver formação de pó durante a utilização, prejudicial à saúde por inalação". Produtos em emulsão (como base líquida e base cremosa) e produtos em pomada (como brilho labial e batom) não deverão ser muito afetados.
3. Resta saber se a revisão da regulamentação da UE levará a ajustes nas políticas e regulamentações relevantes em outros países e regiões, como os Estados Unidos e o Japão. Resta saber se a FDA chinesa revisará as políticas e regulamentações relacionadas a cosméticos com base nisso.
4. O dióxido de titânio é um óxido metálico inorgânico maduro com propriedades químicas estáveis, amplamente utilizado em diversas indústrias, como revestimentos, plásticos, fabricação de papel, impressão de tintas, borracha, alimentos, produtos farmacêuticos, cosméticos, etc. Sua segurança em condições normais de uso (incluindo uso externo na pele, administração oral, etc.) foi plenamente demonstrada. Definir arbitrariamente o dióxido de titânio como carcinogênico com base unicamente nos riscos à saúde que podem surgir da inalação pulmonar em concentrações extremas é uma visão tendenciosa e objetiva.
5. Atualmente, com o mesmo nível de desenvolvimento tecnológico e campos de aplicação, não existem outros pigmentos que possam ser comparados ao dióxido de titânio em termos de desempenho, custo, segurança, estabilidade, etc.
6. A relação geral entre oferta e demanda de dióxido de titânio na indústria cosmética não será significativamente afetada.
7. Atualmente, não existem planos para buscar e desenvolver alternativas ao dióxido de titânio na United Micropowder.
Medidas futuras
01. Como fabricante profissional de cosméticos em pó, a Lianhe Micropowder sempre prioriza a segurança de seus produtos e está constantemente comprometida com a melhoria de seus padrões de qualidade e gestão de segurança. Nos últimos anos, a Lianhe Micropowder passou por frequentes auditorias realizadas por diversos clientes nacionais e internacionais, bem como por organizações terceirizadas de renome, em várias áreas, como ISO 22716, GMP e responsabilidade social. No futuro, a United Micro Powder continuará a fortalecer a proteção dos trabalhadores, a ventilação e a purificação dos ambientes de trabalho em suas fábricas, a investir em software e hardware e a garantir a saúde física de seus funcionários.
02. O micropó combinado otimizará o design da embalagem para reduzir a geração de poeira; adicionará avisos de risco em local de destaque no rótulo; atualizará as informações do produto, como TDS e MSDS, para fornecer aos clientes produtos mais seguros e de maior qualidade.
03. A United Micropowder aumentará a pesquisa e o desenvolvimento, a produção e a promoção de produtos em suspensão, explorará soluções técnicas com os clientes e resolverá a poluição por poeira em várias etapas, como transporte, produção e armazenamento, desde a fonte.
04. A United Micro Powder aumentará a pesquisa e o desenvolvimento de aplicações para produtos em pó úmido, pó e pomada, e apresentará o mais breve possível soluções alternativas para cosméticos em pó solto, pó seco e spray contendo dióxido de titânio, para referência dos clientes.
Data da publicação: 29/08/2023